SAÚDE
Anvisa cria grupo para avaliar segurança da vacina contra dengue do Butantan
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A Anvisa instituiu nesta terça-feira (16) um grupo de trabalho para aprofundar a avaliação de segurança da vacina Butantan-DV, desenvolvida pelo Instituto Butantan contra a dengue. A medida foi formalizada pela Portaria nº 715/2026 e ocorre no contexto do monitoramento contínuo de imunizantes após sua aprovação, processo conhecido como farmacovigilância.
O colegiado terá como principal função coordenar e dar suporte técnico a um painel de especialistas externos à agência, escolhidos com base em qualificação técnica, experiência profissional e ausência de conflito de interesses. Esses profissionais serão responsáveis por analisar dados clínicos de eventos adversos notificados após a aplicação do imunizante, além de avaliar informações complementares apresentadas pelo detentor do registro da vacina.
O grupo será composto por representantes de diferentes setores da Anvisa, incluindo áreas de produtos biológicos, farmacovigilância e inspeção sanitária, e contará com a participação do Programa Nacional de Imunizações (PNI), do Ministério da Saúde, como convidado. As conclusões do grupo e do painel servirão de subsídio técnico para as decisões finais da Diretoria Colegiada da Anvisa. A iniciativa terá duração indeterminada.
Com informações de Agência Brasil
